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お知らせ

臨床試験の参加者募集|空気清浄機を用いた臨床研究 ―鼻水・くしゃみ・鼻づまりの症状は空気清浄機を使用すると楽になるか?

京都大学医学部附属病院(以下、京大病院)アレルギーセンターでは、大手空調メーカーとの産学共同研究として、空気清浄機が室内環境とともにくしゃみ・鼻水・鼻づまりなどの鼻の状態に与える影響を調べる臨床試験を実施しています。
そこで、この度、本臨床試験にご参加いただける方を募集します。
最初に研究対象者の基準に当てはまる方に参加いただきますが、まずは、エントリーいただけましたら幸いです。

研究対象者

下記すべてに当てはまる方
 ・18歳以上で、ダニやハウスダストに対するアレルギーがある方
 ・くしゃみ・鼻水・鼻づまりなどの鼻の状態が1週間以上続いている方
  ※症状の程度は担当医師が診察のうえ判断します。
 ・ご自宅や寝室に空気清浄機やセンサー類(以下、機器一式)を設置し、常時稼働できる方
  ※スギ・ブタクサなど季節性花粉症やご妊娠中の方は対象外です。

参加にあたって
京大病院の耳鼻科外来受診時に同意取得後、研究対象者の基準に当てはまるか否かを調べる採血・診察を受けていただき、基準を満たした方に臨床研究に参加いただきます。参加の可否は、個別に連絡します。

実施内容

空気清浄機の効果は、機器内にフィルターを装着するか否かで確認します。
研究対象者のご自宅に機器一式をお送りします。届いた空気清浄機をご自宅の寝室で一定期間稼働させてください。その間にアンケートへのご回答と採血のために2回、京大病院の耳鼻科外来を受診していただきます。
※外来受診にかかる費用はご負担いただきます。
※研究にご協力いただいた方には負担軽減としてQUOカードを受診ごとにお渡しいたします。

<実施の流れ> 

  図 エントリーから試験終了までの流れ

 ① 確認・送付期間
  ・京大病院の耳鼻科外来受診時に同意取得後、研究対象者の基準に当てはまるかどうかの確認を行います。
  ・当てはまることが確認できた方のご自宅に機器一式をお送りします。
  ・フィルターが『ある空気清浄機』あるいは『ない空気清浄機』が届きます。フィルターのあり・なしは、アレルギーセンターにも
   研究対象者にも分からない仕組みになっています。なお、フィルターのあり・なしは選べません。

 ② 観察期間
  ・機器一式が研究対象者のご自宅に届いた後の2週間は観察期間です。
  ・空気清浄機など機器一式の設置は、研究対象者ご自身で行ってください。
  ・ご自宅でアンケートに回答してください。

 試験期間は全部で6週間(上図の赤枠部分)あります。

 ③ 最初の2週間
  ・2週間、届いた空気清浄機を稼働させてください。
  ・空気清浄機の稼働開始時に京大病院耳鼻科の外来を受診していただき、採血、アンケートへの回答をお願いします。
  ・空気清浄機の稼働開始中間地点の7日目に、ご自宅で日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ)に回答していただきます。
  ・空気清浄機の稼働開終了時に京大病院耳鼻科の外来を受診していただき、採血、アンケートへの回答をお願いします。
  ・空気清浄機を返送していただきます。なお、送料のご負担は不要です。

 ④ 次の2週間
  ・返送後、2週間は空気清浄機がない(wash out)状態で過ごしていただきます。

 ⑤ 最後の2週間
  ・新たに、フィルターが『ある空気清浄機』が届きます。
  ・2週間、届いた空気清浄機を稼働させてください。
  ・空気清浄機の稼働開始時、ご自宅でアンケートに回答していただきます。
  ・空気清浄機の稼働終了時、ご自宅でアンケートに回答いただき、試験終了となります。
  ・空気清浄機を返送していただきます。なお、送料のご負担は不要です。

 実施内容につきましては、研究対象者として参加いただけることになりましたら、詳細を別途ご案内いたします。

エントリー

エントリーをご希望の方は、以下のフォームに入力いただいたうえで、京大病院 外来棟3階の耳鼻科の外来受付で、「空気清浄機を用いた臨床研究にエントリーしました」とお声がけください。

    一般の患者様
     京大教職員
      京大生

参加を希望される京大教職員の皆様へ

以下をご理解のうえ、エントリーをお願いします。
 ・この臨床研究への参加は、業務とは関係のないボランティアとしての活動に該当します。
  参加にあたり、勤務時間帯での何らかの対応が必要な場合は、時間休を取ったうえでの参加となります。
 ・時間休取得など、必要な学内手続きはご自身でお願いします。
 ・研究終了後、空気清浄機は返却いただきます。
 ・受診ごとのQUOカードのお渡しはありません。

お問い合わせ

詳細や不明点については、メールにてお問い合わせください。
E-mail:clear4allergy*kuhp.kyoto-u.ac.jp(*を@に変えてください)